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Time course of depression-symptom improvement during treatment with duloxetine.

デュロキセチンによる治療の間の鬱病-症状改善の時間経過。

Published date

Journal

Depress Anxiety. 2005; 21; 170-7;

Author

Robert M A Hirschfeld, Craig Mallinckrodt, Thomas C Lee, Michael J Detke

Affiliation

University of Texas Medical Branch, Galveston, TX 77555-0188, USA. rohirsch@utmb.edu

Abstract

The aim of this study was to examine the longitudinal response for overall and individual symptoms during the treatment of major depressive disorder. Data were pooled from two 9-week trials, which compared duloxetine 60-mg QD (n=251) with placebo (n=261) in the treatment of MDD. Changes from baseline in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD17) and in the Visual Analog Scales for pain were analyzed. Compared to placebo-treated patients, duloxetine-treated patients experienced greater improvement (P<.05) in the HAMD17 total score at Week 2. The individual symptoms showing the most rapid improvements (Week 1) were depressed mood, guilt, suicidal ideation, work/activities, and psychic anxiety as well as VAS back pain and shoulder pain. At subsequent visits, significant improvements were observed in retardation (Week 2); hypochondriasis (Week 3); general somatic symptoms (Week 5); middle and late insomnia (Week 7); and gastrointestinal (GI) symptoms, genital symptoms (level of sexual interest or ease of sexual arousal), insight, and early insomnia (Week 9). Significant advantages for duloxetine were not achieved at any visit for agitation, somatic anxiety, or weight loss. At Weeks 1 and 2, placebo-treated patients had significantly lower GI symptoms and reported less weight loss compared with duloxetine-treated patients; however, differences were not significant at subsequent visits. Furthermore, duloxetine was superior to placebo on GI symptoms at endpoint compared to placebo-treated patients; duloxetine-treated patients had a significantly higher response rate at Week 2 and a higher remission rate at Week 5. These results may help clinicians establish more accurate expectations regarding treatment with duloxetine.

 

本研究の目的は、大うつ病性障害の治療の間、縦の反応に全体および個々の症状がないか調べることになっていた。
データは2 9週試験からプールされた。
そして、それはMDDの治療でデュロキセチン60mgのQD(n=251)をプラセボ(n=261)と比較した。
17-項目ハミルトンDepression Rating Scale(HAMD17)の、そして、痛みのためのVisual Analog Scalesのベースラインからの変化は、分析された。
プラセボ治療患者と比較して、デュロキセチン治療患者は、Week 2でより大きな改善(P < .05)をHAMD17総量スコアに感じた。
最も急速な改善(週1)を示している個々の症状は、VAS背痛と肩部痛と同様に抑うつ気分、罪の意識、自殺企図、効果/活動と精神的不安であった。
以降の訪問で、有意な改善は、遅滞(週2)で観察された;ヒポコンドリー(週3);一般身体症状(週5);中間のおよび遅い不眠症(週7);そして、胃腸(消化管)症状、生殖症状(性的な関心のレベルまたは性的刺激の容易さ)、洞察と初期の不眠症(週9)。
デュロキセチンのための有意の利点は、興奮、身体不安または体重減少のためにいかなる訪問でも成し遂げられなかった。
Weeks 1と2で、プラセボ治療患者は有意に下の胃腸症状を呈して、デュロキセチン治療患者と比較してより少ない体重減少を報告した;しかしながら、差は以降の訪問で有意でなかった。
さらにまた、デュロキセチンはプラセボ治療患者と比較してエンドポイントで胃腸症状に関してプラセボより優れていた;デュロキセチン治療患者は、Week 5でWeek 2とより高い緩解率で有意により高い反応率を持った。
これらの結果は、臨床医がデュロキセチンで治療に関してより正確な予想を確立するのを助ける可能性がある。


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