Survival effect of para-aortic lymphadenectomy in endometrial cancer (SEPAL study): a retrospective cohort analysis.
子宮内膜癌（SEPAL検査）の傍大動脈リンパ節切除の生存効果：遡及的な同世代分析。
2010-02-24
Division of Gynaecologic Oncology, National Hospital Organization, Hokkaido Cancer Centre, Sapporo, Japan.
Abstract
BACKGROUND: In response to findings that pelvic lymphadenectomy does not have any therapeutic benefit for endometrial cancer, we aimed to establish whether complete, systematic lymphadenectomy, including the para-aortic lymph nodes, should be part of surgical therapy for patients at intermediate and high risk of recurrence.
METHODS: We selected 671 patients with endometrial carcinoma who had been treated with complete, systematic pelvic lymphadenectomy (n=325 patients) or combined pelvic and para-aortic lymphadenectomy (n=346) at two tertiary centres in Japan (January, 1986-June, 2004). Patients at intermediate or high risk of recurrence were offered adjuvant radiotherapy or chemotherapy. The primary outcome measure was overall survival.
FINDINGS: Overall survival was significantly longer in the pelvic and para-aortic lymphadenectomy group than in the pelvic lymphadenectomy group (HR 0.53, 95% CI 0.38-0.76; p=0.0005). This association was also recorded in 407 patients at intermediate or high risk (p=0.0009), but overall survival was not related to lymphadenectomy type in low-risk patients. Multivariate analysis of prognostic factors showed that in patients with intermediate or high risk of recurrence, pelvic and para-aortic lymphadenectomy reduced the risk of death compared with pelvic lymphadenectomy (0.44, 0.30-0.64; p<0.0001). Analysis of 328 patients with intermediate or high risk who were treated with adjuvant radiotherapy or chemotherapy showed that patient survival improved with pelvic and para-aortic lymphadenectomy (0.48, 0.29-0.83; p=0.0049) and with adjuvant chemotherapy (0.59, 0.37-1.00; p=0.0465) independently of one another.
INTERPRETATION: Combined pelvic and para-aortic lymphadenectomy is recommended as treatment for patients with endometrial carcinoma of intermediate or high risk of recurrence. If a prospective randomised or comparative cohort study is planned to validate the therapeutic effect of lymphadenectomy, it should include both pelvic and para-aortic lymphadenectomy in patients of intermediate or high risk of recurrence.
FUNDING: Japanese Foundation for Multidisciplinary Treatment of Cancer, and the Japan Society for the Promotion of Science.
方法我々は、日本（1月（1986）-2004年6月）の2つの第三期の中心で完全な、系統的骨盤リンパ節切除（n=325患者）または併用骨盤および傍大動脈リンパ節切除（n=346）で治療された子宮内膜癌671例の患者を選択した。
再発の中間であるか高いリスクの患者は、補助放射線療法または化学療法を提供された。
主要評価尺度は、総生存率であった。
所見：総生存率は、骨盤リンパ節切除群でより骨盤および傍大動脈リンパ節切除群で、有意に長かった（HR 0.53、95%CI 0.38-0.76;p=0.0005）。
この関連は中間であるか高いリスク（p=0.0009）で407例の患者でも記録された、しかし、総生存率は低リスク患者でリンパ節切除型に関連がなかった。
予後因子の多変量解析は、再発の中間であるか高いリスクを有する患者において、骨盤および傍大動脈リンパ節切除が骨盤リンパ節切除と比較して死亡リスクを低下させたことを示した（0.44、0.30-0.64;p < 0.0001）。
補助放射線療法または化学療法で扱われた、中間であるか高いリスクを有する328例の患者の分析法は、患者生存が骨盤および傍大動脈リンパ節切除で改善されることを示した（0.48、0.29-0.83;p=0.0049）、そして、補助化学療法で（0.59、0.37-1.00;p=0.0465）、互いと独立して。
解釈：併用骨盤および傍大動脈リンパ節切除は、再発の中間であるか高いリスクの子宮内膜癌患者の治療として推奨される。
前向き無作為化であるか比較のコホート研究がリンパ節切除の治療効果を確認する計画である場合、それは骨盤および傍大動脈リンパ節切除を再発の中間であるか高いリスクの患者に含まなければならない。
資金提供：日本癌の集学的治療財団と日本学術振興会。
