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Efficacy and safety of dipeptidyl peptidase-4 inhibitors in type 2 diabetes: meta-analysis.

Published date 2012 Nov 7

Efficacy and safety of dipeptidyl peptidase-4 inhibitors in type 2 diabetes: meta-analysis.

2型糖尿病のジペプチジル・ペプチダーゼ-4抑制薬の効能と安全性:展望研究。

Published date

2012-11-07

Author

Haesuk Park, Chanhyun Park, Yoona Kim, Karen L Rascati

Affiliation

Health Outcomes and Pharmacy Practice Division, College of Pharmacy, The University of Texas, Austin, TX, USA.

Abstract

BACKGROUND: An up-to-date assessment of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors is needed to include newly available data.

 

OBJECTIVE: To assess the efficacy and safety of DPP-4 inhibitors, including sitagliptin, saxagliptin, vildagliptin, and linagliptin, in type 2 diabetes.

 

METHODS: We conducted a search of MEDLINE for randomized controlled trials (RCTs) of DPP-4 inhibitors in type 2 diabetes through November 2011, using the key terms sitagliptin, saxagliptin, vildagliptin, and linagliptin. We also searched for completed, but unpublished, trials at relevant web sites. RCTs were selected for meta-analysis if they (1) compared DPP-4 inhibitors with placebo or an antihyperglycemic agent; (2) had study duration of 12 or more weeks; (3) had 1 or more baseline and posttreatment efficacy and/or safety outcome; and (4) were published in English.

 

RESULTS: In 62 evaluated articles, DPP-4 inhibitors lowered hemoglobin A(1c) (A1C) significantly more than placebo (weighted mean difference [WMD] -0.76%; 95% CI -0.83 to -0.68); however, heterogeneity was substantial (I(2) = 82%). Exclusion of Japanese trials (n = 7) resulted in a reduction of heterogeneity (I(2) = 59%). In the non-Japanese RCTs (n = 55), DPP-4 inhibitors were associated with a reduction in A1C (WMD -0.65%; 95% CI -0.71 to -0.60) but higher risk of hypoglycemia (odds ratio [OR] 1.30; 95% CI 1.00 to 1.68) compared to placebo. The 7 Japanese-specific RCTs showed a greater reduction in A1C (WMD -1.67%; 95% CI -1.89 to -1.44) and a nonsignificant increase in risk of hypoglycemia (OR 1.41; 95% CI 0.51 to 3.88) with DPP-4 inhibitors versus placebo. When comparing DPP-4 inhibitors to active comparators, the I(2) was still high after deleting Japanese studies. In these 17 active comparator trials, there was no significant difference in A1C reduction (WMD 0.04%; 95% CI -0.09 to 0.16) or risk of hypoglycemia (OR 0.60; 95% CI 0.22 to 1.61) for DPP-4 inhibitors compared to other antihyperglycemics. There were similar odds of any or serious adverse events with DPP-4 inhibitors compared to placebo, but a decreased risk compared to other antihyperglycemics.

 

CONCLUSIONS: DPP-4 inhibitors were associated with a reduction in A1C with comparable safety profiles compared to placebo, but no significant difference in A1C compared to other hyperglycemics. Differences in efficacy and safety were observed between Japanese and non-Japanese patients.

 

背景ジペプチジル・ペプチダーゼ-4(DPP-4)抑制薬の最新の評価は、新しく利用できるデータを含むために必要である。
目的DPP-4抑制薬の効能と安全性を評価するために、2型糖尿病で、sitagliptin、サキサグリプチン、ビルダグリプチンとlinagliptinを含む。
方法我々は、主要な用語sitagliptin、サキサグリプチン、ビルダグリプチンとlinagliptinを用いて2011年11月を通して2型糖尿病でDPP-4抑制薬の無作為比較試験(RCT)のために、MEDLINEの検索を運営した。
我々も、関連したウェブサイトで完了された、しかし、未発表の、試験を捜した。
RCTは、展望研究もしものために選択された彼ら(1)プラセボまたは抗高血糖薬剤を使った比較されたDPP-4抑制薬; (2) 12週以上の研究長さを持った; (3) 1つ以上のベースラインおよび治療後有効性および/または安全結果があった;そして、(4)英語で発表された。
結果62の評価された論文では、DPP-4抑制薬は、プラセボ(加重平均差[WMD]-0.76%; 95%CI-0.83~-0.68)より有意に、ヘモグロビンA(1c)(A1C)を降ろした;しかしながら、異質性は相当だった(= 82%私(2))。
日本の試験(n = 7)の除外は異質性(= 59%私(2))の減少に帰着した。
非日本のRCT(n = 55)において、DPP-4抑制薬がA1C(WMD-0.65%; 95%CI-0.71~-0.60)の減少と関係していたが、プラセボと比較した低血糖(オッズ比[OR]1.30; 95%CI 1.00~1.68)でより危険性が高かったこと。
7件の日本人に特有のRCTはDPP-4抑制薬対プラセボでA1C(WMD-1.67%; 95%CI-1.89~-1.44)と低血糖(OR 1.41; 95%CI 0.51~3.88)のリスクの有意でない増加のより大きな減少を示した。
DPP-4抑制薬を活発なコンパラトールと比較するとき、自我(2)が日本の研究を削除した後にまだ高くて、あった。
これらの17件の活発なコンパラトール試験では、有意差がA1C減少(WMD 0.04%; 95%CI-0.09~0.16)でなかった、または、そこの他のantihyperglycemics.と比較したDPP-4抑制薬のための低血糖(OR 0.60; 95%CI 0.22~1.61)のリスクはいずれの同程度のオッズまたはDPP-4抑制薬がプラセボと比較してある重篤な有害事象、しかし、他のantihyperglycemicsと比較した減少したリスクでもあった。
結論:DPP-4抑制薬は、相当する安全性プロフィールがプラセボと比較してあるA1Cの減少、しかし、他のhyperglycemicsと比較したA1Cの有意差とでなく関係していた。
有効性と安全性の違いは、日本および非日本の患者の間に観察された。


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