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[Pharmacokinetics of S-1 capsule in patients with advanced gastric cancer].

Published date

[Pharmacokinetics of S-1 capsule in patients with advanced gastric cancer].

[進行した胃癌患者におけるS-1カプセルの薬動学]。

Published date

Journal

Yao Xue Xue Bao. 2012; 47; 1363-9;

Author

He-ying Liu, Li Ding, Yong Yu, Yan Chu, He Zhu

Affiliation

Department of PharmaceuticalAnalysis, China Pharmaceutical University, Nanjing, China

Abstract

The study is to investigate the pharmacokinetics of S-1 capsule (tegafur, gimeracil and potassium oxonate capsule) in patients with advanced gastric cancer after single and multiple oral administration. Twelve patients with advanced gastric cancer were recruited to the study. The dose of S-1 for each patient was determined according to his/her body surface area (BSA). The dose for single administration was 60 mg every subject. The dose for multiple administration for one subject was as follows: 100 mg x d(-1) or 120 mg x d(-1), 28-days consecutive oral administration. The pharmacokinetic parameters of tegafur, 5-fluorouracil, gimeracil, potassium oxonate and uracil after single oral administration were as follows: (2,207 +/- 545), (220.0 +/- 68.2), (374.9 +/- 103.0), (110.5 +/- 100.8) and (831.1 +/- 199.9) ng x mL(-1) for Cmax; (11.8 +/- 3.8), (4.4 +/- 3.3), (7.8 +/- 5.1), (3.1 +/- 0.9) and (8.8 +/- 4.1) h for t1/2, respectively. After six days oral administration, the average steady state plasma concentrations (Cav) of tegafur, 5-fluorouracil, gimeracil, potassium oxonate and uracil were (2,425 +/- 1,172), (73.88 +/- 18.88), (162.6 +/- 70.8), (36.89 +/- 29.35) and (435.3 +/- 141.0) ng x mL(-1), respectively, and the degree of fluctuation (DF) were (1.0 +/- 0.2), (2.5 +/- 0.4), (3.1 +/- 0.8), (2.4 +/- 0.8) and (1.5 +/- 0.3), respectively. The cumulative urine excretion percentage of tegafur, 5-fluorouracil, gimeracil and potassium oxonate in urine within 48 h were (4.2 +/- 2.8) %, (4.7 +/- 1.6) %, (18.5 +/- 6.0) % and (1.7 +/- 1.2) %, repectively, after single oral administration of S-1. The results exhibited that tegafur had some drug accumulation observed, and gimeracil, potassium oxonate, 5-fluorouracil and uracil had no drug accumulation observed.

 

本研究は、一回のおよび複数の経口投与の後進行した胃癌患者でS-1カプセル(テガフール、ギメラシルとカリウムoxonateカプセル)の薬動学を調査することである。
12例の進行した胃癌患者は、本研究に入れられた。
各患者のためのS-1の用量は、彼(女)の体表面積(BSA)によって測定された。
一回の投与のための用量は、60mgのあらゆる被験者であった。
1人の被験者のための複数の投与のための用量は、以下の通りだった:100mgのx d(-1)または120mgのx d(-1)(28日の連続的な経口投与)。
一回の経口投与の後のテガフール、5‐フルオロウラシル、ギメラシル、カリウムoxonateとウラシルの薬物動態学的パラメータは、以下の通りだった:ngは、CmaxのためにmL(-1)に×印を付ける、そして、(374.9 +/- 103.0)(110.5 +/- 100.8)(831.1 +/- 199.9)(2,207 +/- 545)(220.0 +/- 68.2);それぞれt1/2(11.8 +/- 3.8)、(4.4 +/- 3.3)、(7.8 +/- 5.1)、(3.1 +/- 0.9)と(8.8 +/- 4.1)h。
6日の経口投与、テガフールの平均定常状態血漿濃度(Cav)、5‐フルオロウラシル、ギメラシル、カリウムoxonateとウラシルがそうで(2,425 +/- 1,172)、そうで(73.88 +/- 18.88)、そうで(162.6 +/- 70.8)、そうである(36.89 +/- 29.35)、そして、(435.3 +/- 141.0)、ng×mL、それぞれ、(-1)、そして、それぞれ、変動(DF)の程度は、そうで(1.0 +/- 0.2)、そうで(2.5 +/- 0.4)、そうで(3.1 +/- 0.8)、そうで(2.4 +/- 0.8)、そうである(1.5 +/- 0.3)。
48時間以内の尿のテガフール、5‐フルオロウラシル、ギメラシルとカリウムoxonateの累積的な尿排出パーセンテージは、%、(4.7 +/- 1.6)%、(18.5 +/- 6.0)%と(1.7 +/- 1.2)%で、repectivelyに、S-1の一回の経口投与の後あった(4.2 +/- 2.8)。
結果はテガフールが若干の薬物蓄積を観察しておくことを示した、そして、ギメラシル、カリウムoxonate、5‐フルオロウラシルとウラシルは薬物蓄積を観察しておかなかった。


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