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Duodenal Infusion of Donor Feces for Recurrent Clostridium difficile.

Published date 2013 Jan 16

Duodenal Infusion of Donor Feces for Recurrent Clostridium difficile.

Recurrent C.ディフィシルのためのDonor Fecesの十二指腸Infusion。

Published date

2013-1-16

Journal

N Engl J Med. 2013;

Author

Els van Nood, Anne Vrieze, Max Nieuwdorp, Susana Fuentes, Erwin G Zoetendal, Willem M de Vos, Caroline E Visser, Ed J Kuijper, Joep F W M Bartelsman, Jan G P Tijssen, Peter Speelman, Marcel G W Dijkgraaf, Josbert J Keller

Affiliation

From the Departments of Internal Medicine (E.N., A.V., M.N., P.S.), Microbiology (C.E.V.), Gastroenterology (J.F.W.M.B., J.J.K.), and Cardiology (J.G.P.T.) and the Clinical Research Unit (M.G.W.D.), Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam; the Laboratory of Microbiology, Wageningen University, Wageningen (S.F., E.G.Z., W.M.V.); the Department of Experimental and Medical Microbiology, Leiden University Medical Center, Leiden (E.J.K.); and the Department of Gastroenterology, Hagaziekenhuis, The Hague (J.J.K.) - all in the Netherlands; and the Department of Bacteriology and Immunology, Medical Faculty, University of Helsinki, Helsinki (W.M.V.).

Abstract

Background Recurrent Clostridium difficile infection is difficult to treat, and failure rates for antibiotic therapy are high. We studied the effect of duodenal infusion of donor feces in patients with recurrent C. difficile infection. Methods We randomly assigned patients to receive one of three therapies: an initial vancomycin regimen (500 mg orally four times per day for 4 days), followed by bowel lavage and subsequent infusion of a solution of donor feces through a nasoduodenal tube; a standard vancomycin regimen (500 mg orally four times per day for 14 days); or a standard vancomycin regimen with bowel lavage. The primary end point was the resolution of diarrhea associated with C. difficile infection without relapse after 10 weeks. Results The study was stopped after an interim analysis. Of 16 patients in the infusion group, 13 (81%) had resolution of C. difficile-associated diarrhea after the first infusion. The 3 remaining patients received a second infusion with feces from a different donor, with resolution in 2 patients. Resolution of C. difficile infection occurred in 4 of 13 patients (31%) receiving vancomycin alone and in 3 of 13 patients (23%) receiving vancomycin with bowel lavage (P<0.001 for both comparisons with the infusion group). No significant differences in adverse events among the three study groups were observed except for mild diarrhea and abdominal cramping in the infusion group on the infusion day. After donor-feces infusion, patients showed increased fecal bacterial diversity, similar to that in healthy donors, with an increase in Bacteroidetes species and clostridium clusters IV and XIVa and a decrease in Proteobacteria species. Conclusions The infusion of donor feces was significantly more effective for the treatment of recurrent C. difficile infection than the use of vancomycin. (Funded by the Netherlands Organization for Health Research and Development and the Netherlands Organization for Scientific Research; Netherlands Trial Register number, NTR1177 .).

 

背景Recurrentクロストリジウムディフィシール感染は治療するのが困難である、そして、抗生物質療法のための失敗率は高い。
我々は、ドナー糞便の十二指腸点滴の効果を再発性C.ディフィシル感染患者で研究した。
方法Weは、患者を3つの治療法のうちの1つを受けるよう無作為割付けした:最初のバンコマイシン処方計画(経口的に4回4日間の日当たりの500mg)(経鼻十二指腸管を通して腸洗浄とドナー糞便の溶液の以降の注入が続く);標準バンコマイシン処方計画(経口的に4回14日間の日当たりの500mg);または腸洗浄による標準バンコマイシン処方計画。
主要エンドポイントは、10週後の再発のないC.ディフィシル感染を伴う下痢の消散であった。
検査がそうであった結果は、中間解析の後止まった。
注入群の16例の患者のうち、13(81%)は第1の注入の後C.ディフィシル関連の下痢の消散があった。
2例の患者における解像度で、3例の残りの患者は、異なる提供者から糞便で第2の注入を受けた。
C.ディフィシル感染の消散は、バンコマイシン単独の投与を受けた13例の患者のうちの4例(31%)で、そして、腸洗浄(注入群による両群間比較のためのP < 0.001)によるバンコマイシンの投与を受けた13例の患者のうちの3例(23%)で生じた。
3つの研究群の間の有害事象の有意差は、注入日に注入群で軽度の下痢と腹部けいれんを除いて観察されなかった。
ドナー糞便注入の後、患者はProteobacteria種でBacteroidetes種とクロストリジウム集団IVとXIVaと減少の増加で、増加した糞便の細菌多様性(健常な提供者におけるそれと類似の)を示した。
ドナー糞便の注入が再発性C.ディフィシル感染の治療のためにバンコマイシンの使用より有意に効果的だったという結論。
(科学研究のために健康研究開発とオランダ機構のためにオランダ機構によって資金を供給される;オランダ試験レジスター番号、NTR1177。
)。


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